1、川南细胞产业中心及第三方检测平台
细胞制备与储存
细胞存储 | 分类 | 作用 |
干细胞 | 脐带/胎盘间充质干细胞 | 再生医学美容、用于多种疾病 |
牙髓间充质干细胞 | 抗衰老、再生医学美容、治疗各种慢性疾病 | |
脂肪间充质干细胞 | 增强机体活力、延缓衰老、激活青春、面部皮肤美容修复 | |
免疫细胞
| NK细胞 | 增强免疫力、清除衰老细胞 |
TIL | 特异性治疗肿瘤 | |
CAR-T细胞 | 特异性治疗肿瘤 |
2、质量检测(检测内容)
支原体内毒素、细胞活率、细胞纯度、细胞形态、诱导分化能力。
在免疫细胞和干细胞应用于临床前,需经过严格的质量检验,细胞治疗产品的质量直接影响着其治疗效果和安全性,因此,质量检测是细胞治疗中不可或缺的环节,有利于保障细胞产品疗效,降低患者在临床试验中面临的风险。
3、第三方检测平台
概述:拟建成国际领先,标准统一的细胞质量、检测服务平台,承担公共质量设施职能,为细胞公司、医疗机构、科研院所提供符合国家法律法规要求的细胞质量检测服务。
4、保障细胞安全性和有效性的四道防线
准入检验:进入GMP实验室前的生物安全检验。
质量检验:保证干细胞经特定体外处理后的安全性、有效性和质量可控性的检验。
放行检验:放行入库或临床移植前的检验。
复核检验:第三方检验机构完成质量复核检验。